​「聚焦」长春疫苗生产造假非首次！问题疫苗曾销往山东……

「聚焦」长春疫苗生产造假非首次！问题疫苗曾销往山东……

近日，长春长生生物科技有限责任公司出现问题疫苗一事引发热议。

狂犬疫苗出了问题该怎么办？会不会对已接种的人造成影响？此前，涉事公司效价指标不合格的百白破疫苗曾销往山东，又造成了怎样的影响？

7月15日下午，国家药品监督管理局发布关于长春长生生物科技有限责任公司违法违规生产冻干人用狂犬病疫苗的通告。

图片来源于国家药品监督管理局官网截图

公告显示，国家药品监督管理局组织对长春长生生物科技有限责任公司（长春长生）开展飞行检查，发现该企业冻干人用狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违反《药品生产质量管理规范》行为。

图片来源于长生生物科技股份有限公司网站

7月16日，该公司发表公告称：公司正在对有效期内所有批次的冻干人用狂犬病疫苗（vero细胞）全部实施召回。

从该疫苗近几年的不良的反应监测来看，未发现因产品质量问题引起的不良反应。

图片来源于网络

问题疫苗曾销往山东

长春长生生物科技有限责任公司的疫苗不是第一次出问题。

2017年，长生生物的疫苗曾因出现问题被原国家食品药品监督管理总局点名。

2017年11月，长生生物公告称，公司全资子公司长春长生生产的百白破联合疫苗在中国食品药品检定研究院的药品抽样检验中被检出效价指标不符合标准规定。

图片来源于网络

长生生物表示，长春长生生产的该批次疫苗共计25.26万支，全部销往山东省疾病预防控制中心。该批次百白破疫苗效价指标不合格，可影响免疫保护效果，但是对人体安全性没有影响。

为什么生产记录如此重要？

要生产一批药品，所涉及的有关记录主要包括：

1、供应部门的原铺料进货记录；

2、仓储原铺料以及产品的进、出货记录；

3、财务部门的相应原铺料购买凭证和记录；

4、质检部门相应的原铺料以及产品的取样记录、检验记录、检验报告单等；

5、生产部门的领用记录、批生产记录；

6、销售部门的产品调出记录等。

而批生产记录的内容包括产品名称、生产批号、生产日期、操作者与复核者的签名、有关操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题记录。

此次长生生物涉及的就是生产记录。

已接种涉事疫苗该怎么办？

国家药品监督管理局的通告发布后，已经接种过该疫苗的人表示恐慌：我已经接种了问题疫苗怎么办？

如果已经开始接种了、没有打完全程怎么办？

疫苗专家陶黎纳在接受每日经济新闻采访表示，对于目前正在接种长生生物狂犬疫苗者，建议改用其他厂家生产的狂犬疫苗完成后续剂次。

一般情况下，虽然不建议中途更换疫苗厂家，但世界卫生组织认为，所有细胞培养的狂犬病疫苗都可以互换，因此如遇特殊情况也可以中途更换。

如果已经打完了全程的涉事品牌疫苗怎么办？

疫苗专家陶黎纳建议，等待国家后续调查结果及意见。

网友：希望严查

@Ally_Ting：支持严查。

@熙-mermaid：请公布使用该公司疫苗的医院，好使已注射的患者，及时做检查。

@股坛好运姐：对于这种造假从而危及生命的药物，应该大力打击彻查，做出严惩整改。

希望事件能尽快调查清楚，勿枉勿纵！

编辑：董秀